粒子计数器是洁净室空气颗粒监测的核心设备，选型需紧扣仪器规格、最小可检测粒度、流量等关键指标，同时兼顾实用性与合规性。

合规校准是基础：按ISO 14644-1:2015要求，需用ISO 21501-4:2018标准校准，且建议每年校准一次；日常还需关注传感器清洁、光学部件更换等维护，激光部件虽耐用，多年后仍需更换。

选型关键5点： 

1. 能否按标准校准？支持现场校准及服务协议吗？

2. 操作界面是否直观？ISO/GMP报告编程是否简便？

3. 流速是否满足需求？便携性如何（重量、尺寸适配现场吗）？

4. 外壳是否无颗粒缺陷、易擦拭消毒？

5. 电池续航与充电时间适配工作场景吗？

   
   

洁净室常用空气采样器，选型优先参考ISO 14698指南，核心关注两个关键：一是d50（截止点，50%颗粒介质的直径），建议低至1μm以保障分辨率；二是HEPA废气过滤，避免样品回流污染洁净室。

选型关键5点：

1. 支持现场校准及服务协议吗？

2. 操作、编程是否简便？触摸屏是否直观？

3. 流速达标吗？能否兼容不同供应商的介质板？

4. d50截止点多少？是否配备HEPA排气过滤器？

5. 外壳易清洁、介质板装载便捷吗？电池续航如何？

   
   

选型核心原则：紧扣自身应用场景与cGMP合规要求。优先选择易清洁、小巧轻便、保修期≥2年的设备，且需支持现场维修以减少停机时间。

额外关注：团队培训难度、样本记录存储量、是否采用最新传感器技术。选对监测仪器，才能让洁净室EMP真正落地生效。亿天净化愿与您一同守护洁净室环境安全，助力EMP合规落地！