9510-BD 实时浮游菌粒子计数器
- 2025-06-06
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在制药无菌灌装线、食品烘焙车间、生物细胞培养间等洁净环境中,浮游菌(细菌、真菌孢子等空气微生物颗粒)是威胁产品质量与工艺安全的 “隐形杀手”。其通过沉降、附着等方式污染产品、设备或培养基,可致批次不合格甚至合规风险。传统培养皿沉降法需 48-72 小时出结果,无法满足实时防控需求。
如何在污染扩散前精准捕捉风险?浮游菌粒子计数器成为破局的核心工具。9510-BD 型这款设备不仅能实时监测空气中的浮游菌浓度,更能通过技术革新实现 “检测 - 分析 - 溯源” 的全流程闭环,集浮游菌粒子实时检测,总尘埃粒子实时检测,浮游菌收集三项功能于一体,为洁净环境管理提供从数据到行动的完整解决方案。
实时浮游菌粒子检测:守护洁净环境的 “即时预警系统”
污染事件的即时通知
隔离潜在受污染产品
即时污染源调查
即时检测控制浮游菌粒子水平趋势分析
为提高生产工艺制程提供必要信息(PAT)
为制程风险管理提供必要信息 (ICH Q9)
为净化服及无菌制程培训提供反馈信息
功能与优势
粒径范围为0.5 至 25 um最多可同时测量六个通道总粒子数及浮游菌粒子数专利激光诱发荧光技术判定粒子活性集成粒子收集过滤器用于离线培养分析符合ISO 21501-4所有规范1.0 CFM (28.3 L/min) 采样流量拥有OPC粒子计数器全部功能直观图标操作触摸屏用户界面菜单式存储及采样数据回放可生成ISO-14644-1,EU GMP Annex 1,FS209E符合性报告10,000个采样数据存储,999个位置 以太网和USB输出 可独立操作或集成于在线监控系统 最高显示三种环境参数 不锈钢外壳
BioTrak 实时浮游菌粒子计数器可对无菌核心区等关键环境进行实时浮游菌与非活性粒子监测,全程自动化无需人工干预,支持样品采集以便后续识别。可精准捕捉环境参数波动,助力提升无菌生产效率与质量管控水平。